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试样配制:12个试样尺寸200 mm×200 mm。剪断后试件和试件应进行消毒处理。检验容器用橡胶圈固定在固定板上,使它与固定板紧密连接,并靠在石板上。
设备调试:确保干燥的微生物渗透测试器可用。
调整数额:调整4个橡胶支架,使仪器处于水平位置。调整空气振动频率,使其振动频率达到每分钟20800次。
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维护保养
干掉仪器
保持仪表的干燥,保证仪器的正常使用,安徽阻干态微生物穿透,延长使用寿命。且在较干燥的环境下使用,避免飞溅或凝结水滴,以免损坏防水设备。长时间不使用时,请切断电源,切断气源。
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医i疗口罩面体由面体和拉紧带组成,面罩面体分为内外三层,内层是亲肤材料,中层为隔离过滤层,外层为特殊材料抑菌层。本实用新型医i用面罩疏水透气性能强,过滤微小病毒气溶胶或有害微尘,但不能有效过滤PM10和 PM2.5,整体过滤效果良好,所用材料无毒、无害、舒适。
特征
1、轻,舒适,阻干态微生物穿透代理,无味,不含玻纤,不刺激皮肤,防水。
2.柔软舒适可调鼻梁夹
3.呼吸阻力要小,并佩戴卫生.将气溶胶、粉尘、烟i尘、雾滴、毒气和毒气等通过过滤材料吸附而不被人吸入。
其它特征:
1.过滤效率:在一定条件下,护品将空气中的微粒过滤掉;
2.阻燃性:护具本身就不能点燃、有火焰燃烧和阻燃;
3.消毒:采用物理或化学方法杀灭或清除传播媒介上的致病微生物,使之无害化;
4.杀菌:采用物理或化学方法杀灭传播介质上的所有微生物,使之达到无菌;
5.可以起到防尘作用。
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出口欧洲市场医i用耗材口罩的 CE认证
在欧洲市场上,对口罩的管理分为两大类,个人防护口罩和医i用口罩。这是一种工业用的个人防护口罩,医i用口罩主要用于医院。
一)医i用面罩
与之相应的欧洲医i用面罩标准是EN14683,标准对面罩的分类见下图,按 BFE、呼吸阻抗和防喷溅能力三类。
根据医i疗器械法规2017/745/EU的规定,口罩产品可按一类器械管理。提供产品的无菌性或无菌性,认证方式也不相同。
就目前整体情况来说,如果之前没有得到公告机构的 CE认证,现在暂时去申请已经不可能了,所以目前出口到欧洲的口罩产品应该只有一种非消毒的选择。但EN14683对于产品的初始污染菌要求不大于30 cfu/g,非灭菌并非完全不能控制生产环境。
二)防护面罩
欧洲防护面罩的标准是EN149,面罩按标准分为FFP1/FFP2和FFP3三类。
这种面罩必须符合欧盟个人防护设备指令(PPE)的要求,而防护面罩就是这类复杂设计的产品。需要出口欧洲的授权公告机构进行认证和颁发证书,认证需要的信息包括:
以获得 FDA认证的出口美国市场
对于医i用口罩和工业防护口罩,美国的规定也一样,医i用口罩由 FDA控制,而防护口罩由 NIOSH控制。众所周知的N95口罩是来自于 NIOSH口罩分类中的一类。
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