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细菌特性
1体型小。构造简单
2.代谢旺盛,繁殖迅速
虽然微生物数量不多,但其比表面积很大,如大肠杆i菌的表面积可达30万平方米。从而使微生物与环境快速交换物质,吸收养分,排出废物,具有至大的代谢速率。就单位重量而言,微生物的代谢强度是高等生物的几千倍至几万倍。如果在一个适宜的环境中,大肠杆i菌可以消耗一小时的糖分,相当于它自身重量的2000倍。1 kg酵母在24小时内将少量的糖全部转化成乙醇和二氧化碳。
3.适应性强,易发生变异
这些微生物对外界环境的特殊适应性,都是为了保存自身,肇庆阻干态微生物穿透,是生物进化的结果。一些微生物会附着一层保护层,如荚膜,这一层既可作为营养,又能抵抗被吞噬的细胞。细i菌性休眠芽孢、放i线菌的分子孢子等对外界的抵抗力比它的繁殖要强很多倍。一些极i端微生物具有与其相适应的特殊结构的蛋白质、酶和其它物质。一方面,微生物表面积和体积比大,口罩阻干态微生物穿透,与外部环境的接触面积大,因而受环境影响较大。当环境改变、不适合微生物生长时,许多微生物会死i亡,少数个体发生变异后存活下来。在微生物工业生产中,利用微生物的易变异特性进行诱变育种,获得高产优i质的菌i种,提高了产品的产量和质量。
4.多种类型分布广泛
自然界中的微生物是一个非常庞大的生物类群。到目前为止,有将近100,000种微生物,而且每年仍有成百到上千新种的趋势。其营养类型和生活方式多种多样,大多以有机物为营养物,也有寄生型。多种生理代谢类型的微生物,为动物性和植物性所不及。降解地球上贮藏至丰富的初级有机物质——天i然气、石油、纤维素、木质素的能力,属于特殊的微生物。
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前开关式玻璃门,便于实验者观察操作;
活动式支架,便于搬运;
双脚轮支承,移动。
本实用新型由气源发生系统、检测主体、保护系统、控制系统等部件组成,用于对手术单、手术衣、洁净服等的干微生物渗透试验
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出口欧洲市场医i用耗材口罩的 CE认证
在欧洲市场上,对口罩的管理分为两大类,个人防护口罩和医i用口罩。这是一种工业用的个人防护口罩,防护服阻干态微生物穿透,医i用口罩主要用于医院。
一)医i用面罩
与之相应的欧洲医i用面罩标准是EN14683,标准对面罩的分类见下图,按 BFE、呼吸阻抗和防喷溅能力三类。
根据医i疗器械法规2017/745/EU的规定,口罩产品可按一类器械管理。提供产品的无菌性或无菌性,认证方式也不相同。
就目前整体情况来说,如果之前没有得到公告机构的 CE认证,现在暂时去申请已经不可能了,所以目前出口到欧洲的口罩产品应该只有一种非消毒的选择。但EN14683对于产品的初始污染菌要求不大于30 cfu/g,非灭菌并非完全不能控制生产环境。
二)防护面罩
欧洲防护面罩的标准是EN149,面罩按标准分为FFP1/FFP2和FFP3三类。
这种面罩必须符合欧盟个人防护设备指令(PPE)的要求,而防护面罩就是这类复杂设计的产品。需要出口欧洲的授权公告机构进行认证和颁发证书,认证需要的信息包括:
以获得 FDA认证的出口美国市场
对于医i用口罩和工业防护口罩,美国的规定也一样,医i用口罩由 FDA控制,而防护口罩由 NIOSH控制。众所周知的N95口罩是来自于 NIOSH口罩分类中的一类。
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