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在巴西举行的1届世界灭菌大会上,第七届国际灭菌与医院控制论坛上,与会就 ATP方法对清洗效用进行评价,认为其效果与标准培养法基本一致,因此在许多国家的相关标准中都将 ATP方法列为评价手段。
美国 CDC制定的《机构消毒灭菌指导方针2008》通过应用和评估,也采用 ATP法作为评价内镜清洗或内镜治果的新方法。近年来,由于应用需求拉动,国内有优势单位研制了具有自主知识产权的手持 ATP荧光检测仪和 ATP试剂,并在多个领域得到成功应用。
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据中国疾病预防控制中心的研究证实, ATP检测结果与不同浓度的大肠、金黄色及血液呈直线相关。采用 ATP法检测细菌、表面洁净度,口罩微生物采样器,并对其进行技术评估,使其成为中国卫生监督和中国食品药品监督管理的专门检测卫生监督和食品安全相关的专门检测设备,并被用于食品加工、储存运输、贸易、饮食服务、物体表面和操作人员手部等表面洁净度的快速测定,并以文件形式要求购买和配备 ATP荧光检测仪及配套试剂,作为卫生监督和现场快速检测能力建设的重要举措。
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就实验室仪器或诊断设备来说,手术单微生物采样器,电源一旦出现故障,就会使医护人员不能及时做出正确的诊断,有时还得为此多做几次检查,这样既浪费时间,又加重了医护人员和病i人的精神负担。
另外,医i疗设备的电源一旦出现故障,即使不能立即构成安全问题,也将无法发挥其基本功能,因此,医i疗设备开发商不仅要在产品设计阶段堵住设计漏洞,甚至在产品的整个寿命周期内不断地管理风险,以免设备出现故障。
根据国家统i计局的数据,自改革开放以来,中国经济开始进入快速发展阶段, GDP (GDP)从2000年的99,215亿元增至2010年的397,983亿元,复合增长率达14.90%。2005-2010年,医i疗器械产业总产值逐年稳步增长,复合增长率超过20%。
伴随着医学及生物工程技术的发展,医院对 MRI、 CT、 PET、伽玛刀等高i端医i疗设备的需求猛增,诸如 MRI、 CT、 PET、伽玛刀等高i端医i疗设备的需求也在增加。
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外国 ATP检测技术自上世纪90年始研究,发展到今天有了很大进步
ATP检测技术实验结果准确可靠,。在美国许多机构对超过1000种样品进行了研究,这种快速检测方法仅需十几秒钟就能完成检测,得到90%以上的结果,与24-48小时标准细菌培养法/平皿法所得结果一致。用常规方法检测饮用水,其灵敏度大于标准法100倍以上,样品量为传统方法的1/100。
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与传统的细菌培养法测定的结果比较,其相关性可达92-98%。在加拿大食品监查协会对实验进行对比后发现,该产品的检测结果与标准培养方法的相关性为98%。美国 FDA建议使用 ATP测试系统和用于快速检测牛奶细菌数量的试剂盒。中美次食品安全及其全程控制研讨会和微生物快速自动检测技术培训班也是 ATP快速检测技术培训课程之一。
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