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河源滴露口罩细菌过滤效率测试台在线咨询 辰睿智能

发布日期 :2021-02-09 18:04访问:1次发布IP:123.58.44.103编号:7122887
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详细介绍

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细菌过滤效率测试要求:

两个标准中关于一次性使用医i疗用品 YY 0469和 YY/T 0969中规定的细菌过滤效率应不小于95%。按对无油型微粒的过滤效果分为KN90 (≥90%),KN95 (≥95%),KN100 (≥99.97%)。

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试验原则

制备一定浓度的细菌悬浊液,通过气溶胶发生器产生特定要求的气溶胶(气溶胶流速2200±500 CFE,平均粒径应为±0.3μ m,气溶胶分布的几何标准差不超过1.5个),然后以一定流速穿过待测样品,采集穿透样品的气溶胶中的细菌,经培养计数,计算其过滤效率。

“阻隔效应”是口罩材料对佩戴者所产生的细菌的阻隔作用,在实验室根据相关产品标准进行的阻隔效应测试中,通常要求阻隔效应至少达到95%。它主要用于医i用手术面罩和一次性医i疗面罩。细菌过滤效率是口罩检测中的一个重要指标,在很多检测标准中都有明确的规定,滴露口罩细菌过滤效率测试台,以保证口罩产品的防护效果。YY 0469对细菌的过滤效率(BFE)的要求为95%。以金黄色葡萄i球菌为实验材料,在37℃培养48 h琼脂平板,计算细菌颗粒气溶胶形成的菌落形成单位,并利用转换表将其转换成可能的碰撞颗粒数。使用 YY/T 0969时,滤芯过滤效率≥95%。采用YY0469进行细菌过滤效率测定法。





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口罩细菌过滤效率(BFE)检测仪采用双气路同时对比采样方法,提高了采样的准确性,适用于计量检定部门、科研院所、口罩生产企业以及其它相关部门对口罩细菌过滤效率的性能测试。

符合标准:

YY《医i用外i科口罩技术要求》中附录B细菌过滤效率(BFE)试验方法第B.1.1.1Q/0212ZRB003-2011医i用外i科口罩细菌过滤效率(BFE)检测仪

ASTMF2100、ASTMF2101、欧洲EN14683


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口罩上标N还是P,差别在于效率检测中使用的气溶胶。N95使用固体盐雾,这类口罩对付的是包括微生物在内的一般颗粒物。P95的试验中使用油雾,因为P95口罩面对的是国i防等领域中有毒的油性颗粒物。

医i用口罩与其它口罩的工作原理、外观、构造、原材料和生产工艺大致相同。医i用口罩的生产和控制更严格,需要特殊的许可证。医i用外i科口罩的过滤效率检测中,除了常规的颗粒物过滤效率,还要检测“细菌过滤效率”。




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医i疗防护用品,如医i用外i科口罩,在出厂前通常需要进行灭菌处理,而环氧i乙i烷(ethylene oxide, EO)是一种常用的广谱医i疗器械灭菌剂,一定剂量能保证医i疗器械达到无菌状态,但 EO是易i燃易i爆的有毒气体,长期与人体接触会导致细胞畸变和癌变[4]。所以用 EO杀菌的医i疗器械,需要7~14天的解析时间,使得 EO残留量不超过10μ g/g才能投入临床使用[5]。辐照灭菌与 EO灭菌相比,具有快速、无残留、无污染等优点,近年来已广泛应用于医i疗器械的灭菌[6]。作为辐射杀菌的一种,电子束辐照是利用高能电子加i速器产生的高能量电子束,直接或间接地破坏微生物的核酸核糖、酶类等生物大分子结构,从而达到杀菌的目的[7]。但是,一些研究表明,常规的聚丙i烯材料经辐照灭菌后老化严重,降解速度快,对原有的力学性能有很大的损害,而聚丙i烯是常用的生产口罩熔喷层的原料[8-9]。

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BFE(Bacteria Filtration Efficiency)是口罩材料对佩戴者产生的细菌的阻隔作用,在实验室根据相关产品标准进行的 BFE测试中,通常要求“阻隔作用”(BFE应达到95%)。它主要用于医i用手术面罩和一次性医i疗面罩。细菌过滤效率是口罩检测中的一个重要指标,在很多检测标准中都有明确的规定,以保证口罩产品的防护效果。





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